强生超适应证在美遭罚22亿美元，在华未受惩罚

　　“如果医生都按照说明书开药，那相当一部分病人就没有办法用药。” 卫生部全国合理用药监测系统专家、国家药监局药品评价中心孙忠实教授在接受本报采访时表示，药品说明书是企业的告知义务，用途是指导安全、合理使用药品，但患者状况各有不同，需要医生个性施治，这时候，临床上的“非适应证”推广也就变得非常普遍。

　　姚岚表示，安全有效的“超适应证用药”应当得到保护和应用，但为避免商业利益驱动下的道德滑坡，超适应证用药必须在严格的管理下实施。

　　“说明书不是一个固定不变的指导，它应该根据临床的实践不断调整和确切，是一个不断科学的动态过程，”孙忠实告诉记者，从这个角度说，超适应证的科学使用，是应该鼓励的科学态度，但企业的商业推广则是另一回事。

　　尽管对超适应证问题的看法仍有分歧，但在商业层面的有意推广已经成为各国统一明确的禁区。

　　“不过，超适应证在中国的监管并不严格，尽管大家都清楚，很多公司在商业层面做着推广，但截至目前，我们还没有一起针对超适应证推广和用药开出的罚单。”前述外企负责人表示。

　　(来源：第一财经日报)

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