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罗氏制药隐瞒8万例死亡及不良反应报告


[  浙江在线健康网    更新时间:2012/7/12  ]    

  中国品牌总网讯 据英国《每日邮报》报道,瑞士制药巨头罗氏公司近日因隐瞒逾1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被英国监管部门紧急调查,此事涉及药物达8款,其中5款在中国有售,且多名列各自领域的销售前茅。记者调查发现,这5款药物杭城医院均有销售。昨天,上海罗氏制药有限公司高级公关经理王化,接受时报采访称,目前无法确定死亡案例与药物直接相关。

  罗氏5款药物杭城医院有售

  据媒体报道,5款在华销售的药物,分别是治疗转移性结直肠癌药物安维汀、乳腺癌药物赫赛汀、B型肝炎药派罗欣、金氏淋巴瘤新药美罗华、肠癌药物特罗凯。约有1.5万人可能因服用罗氏药物致死,6.5万人用药后出现副作用。

  昨天,联系了杭城各大医院,得知这5款药物属于处方药,医院和药房都有售。

  浙医妇院乳腺外科副主任陈益定说,赫赛汀主要用于乳腺癌患者住院治疗时的静脉注射,21天注射一次,治疗需要一年,价格在30万元左右。“医院每月都有八九个病人在用这种药,部分胃癌病人也可以使用。”

  针对其他4款药物,省肿瘤放疗科十一病区主任医师郑晓解析,美罗华针对的是CD20指标为阳性的恶性淋巴瘤病人,注射一次一万元,六次为一个疗程。而安维汀则用于VEGF指标为阳性的肺癌病人,注射一次两万元,同样六次一个疗程。特罗凯和派罗欣价格也非常昂贵。

  杭州未出现严重不良反应

  “赫赛汀在中国使用已有十年,它是一种分子靶向药物。与化疗药比较,赫赛汀副作用小很多,其全球不良反应率约为2%。我在门诊中还没有碰到一例严重的不良反应事件。”

  浙医妇院乳腺外科副主任陈益定说,赫赛汀主要用于HER2基因为阳性的转移性乳腺癌。“化疗药物是将正常细胞和肿瘤细胞同时杀死,因此才会出现脱发、胃肠受损、血液系统受损等不良反应,而分子靶向药物是有选择地杀死肿瘤细胞,因此副作用小很多。”

  陈益定说,赫赛汀对人体影响最大的是心脏,最严重会导致充血性心力衰竭。所以医生在给患者使用前,会监测其心脏情况。在使用过程中,每三个月还须做一次心超,如发现心功能下降,就会立即停药。

  省肿瘤郑晓医师说,安维汀对肾功能存在一定影响,但它和美罗华两种药物,在门诊中未发现严重不良反应。

  “皮疹和腹泻是特罗凯的不良反应症状,由于是口服药,所以病人出现不适,就会被要求停药,目前也没有发现不良反应。至于派罗欣,医院用量非常小,也暂未发现严重副作用。”

  罗氏回应:

 

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