中国品牌总网讯 据英国《每日邮报》报道，瑞士制药巨头罗氏公司近日因隐瞒逾1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被英国监管部门紧急调查，此事涉及药物达8款，其中5款在中国有售，且多名列各自领域的销售前茅。记者调查发现，这5款药物杭城医院均有销售。昨天，上海罗氏制药有限公司高级公关经理王化，接受时报采访称，目前无法确定死亡案例与药物直接相关。

　　罗氏5款药物杭城医院有售

　　据媒体报道，5款在华销售的药物，分别是治疗转移性结直肠癌药物安维汀、乳腺癌药物赫赛汀、B型肝炎药派罗欣、金氏淋巴瘤新药美罗华、肠癌药物特罗凯。约有1.5万人可能因服用罗氏药物致死，6.5万人用药后出现副作用。

　　昨天，联系了杭城各大医院，得知这5款药物属于处方药，医院和药房都有售。

　　浙医妇院乳腺外科副主任陈益定说，赫赛汀主要用于乳腺癌患者住院治疗时的静脉注射，21天注射一次，治疗需要一年，价格在30万元左右。“医院每月都有八九个病人在用这种药，部分胃癌病人也可以使用。”

　　针对其他4款药物，省肿瘤放疗科十一病区主任医师郑晓解析，美罗华针对的是CD20指标为阳性的恶性淋巴瘤病人，注射一次一万元，六次为一个疗程。而安维汀则用于VEGF指标为阳性的肺癌病人，注射一次两万元，同样六次一个疗程。特罗凯和派罗欣价格也非常昂贵。

　　杭州未出现严重不良反应

　　“赫赛汀在中国使用已有十年，它是一种分子靶向药物。与化疗药比较，赫赛汀副作用小很多，其全球不良反应率约为2%。我在门诊中还没有碰到一例严重的不良反应事件。”

　　浙医妇院乳腺外科副主任陈益定说，赫赛汀主要用于HER2基因为阳性的转移性乳腺癌。“化疗药物是将正常细胞和肿瘤细胞同时杀死，因此才会出现脱发、胃肠受损、血液系统受损等不良反应，而分子靶向药物是有选择地杀死肿瘤细胞，因此副作用小很多。”

　　陈益定说，赫赛汀对人体影响最大的是心脏，最严重会导致充血性心力衰竭。所以医生在给患者使用前，会监测其心脏情况。在使用过程中，每三个月还须做一次心超，如发现心功能下降，就会立即停药。

　　省肿瘤郑晓医师说，安维汀对肾功能存在一定影响，但它和美罗华两种药物，在门诊中未发现严重不良反应。

　　“皮疹和腹泻是特罗凯的不良反应症状，由于是口服药，所以病人出现不适，就会被要求停药，目前也没有发现不良反应。至于派罗欣，医院用量非常小，也暂未发现严重副作用。”

　　罗氏回应：

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　　无法确定死亡案例与药物直接相关

　　针对该事件，罗氏制药是何说法？昨天晚上，记者联系上了上海罗氏制药有限公司高级公关经理王化，她就此事作了回应并发表媒体声明：2012年1月和2月，卫生监管机构在对罗氏公司进行例行检查中发现，美国的一个患者援助项目的潜在不良事件，未按照相关法律法规及时报告给卫生监管机构，出现漏报。媒体报道中提及的美国1.5万例不良反应事件，仅限于美国该患者支持项目。

　　“目前还无法确定这些死亡案例是否为正常疾病进展的结果，或与药物直接相关。在现阶段，未有任何证据表明，病人和医生需采取任何措施。”王化表示，目前美国患者支持项目中的潜在不良事件分析报告已上报卫生监管机构，预计会在今年年底完成。“上海罗氏制药公司如遇到国内不良反应事件，将按照国内的法律规定进行收集并报告给政府机构。”

　　●提醒

　　药监部门：出现不良反应及时就医

　　昨天，记者从杭州市食品药品监督管理局了解到，报道中所指的在国内有售的5类药品，在杭州市的一些专业性药店有销售，但主要仍为各大医院。这几类药品主要针对癌症，使用人群较为特殊，属特殊类药品，一般都会凭处方配药。

　　杭州市食品药品监督管理局工作人员表示，目前国家食品药品监督管理局正密切关注此事，他们也会持续关注，并按照国家食药监局的要求做好监测工作。一旦发现有该类药品的不良反应情况，会及时上报。

　　“一般在药店出售的非处方类药品较安全，药物外包装都有生产厂家的联系方式，可去医院就诊或直接拨打电话。而对于此次事件涉及的处方类药物，患者如出现不良反应，应立即就医，医院会有一套上报流程。”