罗氏制药隐瞒8万例死亡及不良反应报告

　　无法确定死亡案例与药物直接相关

　　针对该事件，罗氏制药是何说法？昨天晚上，记者联系上了上海罗氏制药有限公司高级公关经理王化，她就此事作了回应并发表媒体声明：2012年1月和2月，卫生监管机构在对罗氏公司进行例行检查中发现，美国的一个患者援助项目的潜在不良事件，未按照相关法律法规及时报告给卫生监管机构，出现漏报。媒体报道中提及的美国1.5万例不良反应事件，仅限于美国该患者支持项目。

　　“目前还无法确定这些死亡案例是否为正常疾病进展的结果，或与药物直接相关。在现阶段，未有任何证据表明，病人和医生需采取任何措施。”王化表示，目前美国患者支持项目中的潜在不良事件分析报告已上报卫生监管机构，预计会在今年年底完成。“上海罗氏制药公司如遇到国内不良反应事件，将按照国内的法律规定进行收集并报告给政府机构。”

　　●提醒

　　药监部门：出现不良反应及时就医

　　昨天，记者从杭州市食品药品监督管理局了解到，报道中所指的在国内有售的5类药品，在杭州市的一些专业性药店有销售，但主要仍为各大医院。这几类药品主要针对癌症，使用人群较为特殊，属特殊类药品，一般都会凭处方配药。

　　杭州市食品药品监督管理局工作人员表示，目前国家食品药品监督管理局正密切关注此事，他们也会持续关注，并按照国家食药监局的要求做好监测工作。一旦发现有该类药品的不良反应情况，会及时上报。

　　“一般在药店出售的非处方类药品较安全，药物外包装都有生产厂家的联系方式，可去医院就诊或直接拨打电话。而对于此次事件涉及的处方类药物，患者如出现不良反应，应立即就医，医院会有一套上报流程。”

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