摘要:据了解,单批疫苗生产需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。为达到疫苗的保护效果,并节省抗原,北京科兴这次甲型H1N1流感疫苗采用了佐剂疫苗的生产工艺。顺利的话第一批疫苗将在7月底生产出来。
6月8日,科研人员在进行毒株种子批的制备工作
2疫苗问世后是否马上批量生产?
疫苗产量将视疫情而定
国产甲型H1N1流感疫苗问世后,究竟是迅速批量生产,还是储备生产能力,颜江瑛说,中国政府将视全球疫情和国内疫情境况决定。
如同我国之前研制成功,并获得生产批件的人用禽流感疫苗,如果甲型H1N1流感疫苗研制成功后,该病毒并没有引发全球和国内的大流行,反而在消退,或者引发大流行的流感病毒已经变成了其他的亚型,那么,甲型H1N1流感疫苗的生产技术将被储备下来,没有必要再批量生产。
流感疫苗生产企业相关负责人介绍,比较可能的情况是,首批疫苗将小批量生产,逐步应用于高危人群,同时验证其安全性和有效性,以逐步完善。
3如果甲型H1N1病毒变异,疫苗是否还有效?
病毒同源性定疫苗功效
国家药监局注册司生物制品处处长尹红章称,流感病毒的特点就是不断发生变化。甲型H1N1就是从流感病毒家族中变异出的,能感染人的新亚型。依据目前的病毒特点研制出的疫苗,今后是否有用,要看变异前后的病毒,同源性还有多少,也就是说,要看目前疫苗在人体接种后产生的血清抗体,能否对变异后病毒的攻击产生保护作用。
■专家说法:一H1N1患者约传染1.6人
低于SARS的传染情况;H1N1隐性感染者很多
甲型H1N1流感的传染性到底有多强?北京地坛医院主任医师蔡晧东解释说,从全球流行的情况看,一位甲型HIN1流感患者平均仅感染1.4人-1.6人,低于SARS的传染情况。
在卫生部网站日前转发的文章中,蔡晧东解释说:“病毒通过飞沫刚刚排出,就很快钻进另一个人潮湿的呼吸道黏膜上,这个人才会被感染。这就是为什么由确诊者把病毒传播给密切接触者的情况还非常少见的原因。”
“从本次全球流行的情况看来,H1N1流感的传播率仅为1.4-1.6。也就是说一位甲型HIN1流感患者平均仅感染1.4人-1.6人。”蔡晧东说,甲型H1N1流感传染率远低于SARS。一名SARS“毒王”曾在三家医院陆续“毒”倒超过60名医务人员。同时,甲流的死亡率不足1%,远低于SARS。
蔡晧东也表示,目前甲型H1N1流感实际上隐性感染者很多,还有一些没有被注意到的轻症病例。“确诊病例只是冰山的一角”。蔡皓东认为,甲型流感的防控工作不可能很快结束。