搞保健品要通过GMP认证

　　《保健食品注册管理办法》年底实施

　　记者获悉，新《保健食品注册管理办法》已经国务院、国家食品药品监督管理局批复，将于年底正式颁布实施。也就是说，从今年年底开始，原来保健食品注册的一些规则将被改变，保健食品也需要生产质量管理规范认证（GMP）了。

　　据了解，新《保健食品注册管理办法》是参照药品注册管理办法制订的。《办法》实施后，保健食品将和药品一样，厂家要通过GMP认证才能生产和销售。企业在申请保健食品注册时，须对产品进行试验，这无疑增加了申报费用和周期，提高了行业进入门槛。

　　《办法》规定，保健食品批准证书有效期不再是终身不变，而是有5年的有效期。在已批准的6000多个国产保健食品中，现在市场上销售的仅1000个左右，大量产品实际上是“休眠产品”。在认证机制建立后，5年的有效期可令大批“休眠产品”彻底死掉。同时，保健食品原来的生产批号“卫食健字”将进行大换证，改为“国食健字”。这样也可对部分已经生效的保健食品批准证书进一步把关。

　　此外，《办法》还规定自然人可以申请保健食品注册，这对部分掌握保健食品独特配方的人员来说是个好消息。而有关保健食品只能申报国家规定的27种功能的限制也将被取消，企业只要能提交功能研发报告，就可以申报任何功能的产品。

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