越南医药投资指南

　　越南很重视发展医疗卫生事业，2000年支出25.4亿美元（占国内生产总值的8.2%），用于提高现有医院的医疗水平，发展现级以下医疗机构，完善社会医疗保障和养老保险制度。此外，政府积极争取国际组织的援助，改善边远地区的医疗条件；鼓励外商投资兴办医院和药厂，尤其鼓励使用先进技术和设备；扩大同先进国家的交流与合作，提高医疗队伍素质。据越方统计，越南现有30个中央医院（含专科医院），196个省级医院，现级以上医院数千家，大医院主要以首都河内市及胡志明市为集中地。

1.越南医疗卫生概况

最近几年，越南医疗卫生事业得到巩固和发展，同时医疗设备也逐步现代化。1997年和1998两年间，国家加大了对医疗事业的投入，在兴建和改造各医疗单位的同时，重新培训医疗干部队伍。仅1998年，国家就投资了500亿盾用以消除部分乡镇的医疗空白和开展计划生育工作，400亿盾用于发展城市高层次的医疗事业。因此，腹泻、瘟疫、伤寒、败血症等疾病没有出现大规模流行。

为了发展医疗卫生事业，越南政府出台了许多新政策，如1996年6月20日政府总理颁布第37号决定，明确指出，到2000年，全国40%乡镇必须要有医师级以上的医务人员，为了达到这个目标，1996—1998年，各级医疗部门和地方政府尽量给乡一级医疗单位培养和输送更多的医师，占全国乡镇总数的32.43%到1999年第一季度，该比例增到25%，许多地方甚至超过40%，如河内、胡志明市、芹苴、西宁、海防等省市。

在国家财政还比较困难、尚未有足够的能力增强各乡镇医师队伍阵容的情况下，一些省份积极主动的筹集地方经费，引进医师。因此，农村的医疗保健工作有了很大改善。农村95%以上一周岁以下的儿童注射了预防腹泻疫苗；99%3周岁以下的儿童注射了预防失明的疫苗；一周岁以下的婴幼儿死亡率下降：1997年为39‰远远低于本地区的其他国家。

随着公共医疗事业的蓬勃发展，几年来各个医院、医务所配备了成套的现代化医疗器械和设备，其中有些昂贵的设备从发达国家进口，应用一系列先进的科学技术对病人进行检查、诊断和治疗。这给人民带来了极大好处。国内生产或进口的多种高级药品在市场上均有销售。以前在农村缺医少药的状况现在已基本得到解决。越南本国的医院资金来源主要有三个方面：第一是国家资金；第二是医院自有资金；第三是国际援助。在医疗器械方面，越南国内的生产能力非常薄弱，大量的产品需从国外进口，以满足国内需求，越南国内的医院对技术更先进、质量更好的医疗设备需求量激增。最近这三年来，越南政府越来越重视对医院及医疗机构的资金投入，开始对现有医院进行改造，根据卫生部的要求，各大医院需在一定时期内更新已使用多年的陈旧设备，以跟上东盟各国的规范和标准。越南政府同时投资与合资新建了一批医院，并涌现了一批民营的医疗卫生机构，因此加大了对医疗器械及设备的进口量，市场的需求缺口突现。在制药行业，越南加入东盟后，从1996年起已经在制药行业执行东盟GMP标准，要求所有制药企业要逐步更新设备、加强管理、生产出高质量的药品，否则将面临听产关闭的困境，为了实现GMP改造，越南目前需要大量进口制药加工设备，包装设备方面也需从国外进口。

越南国家卫生部医疗器械管理司作为进口管理机构，负责整个医疗器械市场的调控、审批和管理。

目前越南医疗卫生存在以下几个问题：第一，各医疗单位发展水平不均，医师、医士分布不合理。城市的医院、医务所的数量多、质量高，医士、医师数量增长快并有过剩的趋势，好的医生、城市医生不愿到农村、特别是边远山区、少数民族聚居区去工作。城乡医疗卫生条件差别大。第二，居民低收入与治疗费过高之间的矛盾日益突出，直接影响全国医疗活动的开展。国家统计总局1997年居民生活水平调查数据显示：留医病人开支每人每年633000盾，其中住院费332000O盾，药品费256000盾，其他费用45000盾，而人均收入为226700盾/月，2700000盾/年，留医费用占全年收入25.5%，超出了病人的经济承受能力。因此农村和城市的贫困居民生病时不敢住院治疗。第三，国家关于医疗事业的政策制度尚未完善统一，新出台的医疗保险政策规定病人要支付20%的治疗费，这在群众当中尤其是国家干部职工当中引起强烈反响。对于在农村、边远地区工作或接触高危传染病人的医务工作者的优待政策尚未得到落实。各医疗单位尚未严格执行国家有关医疗政策制度，医生对病人的医德医风还不高。

2.越南医药企业现状及长发展计划

2.1现状：在工业化和现代化道路上的越南制药企业

截止2001年底，医药品全国产量水平已达到26600亿越南盾，占全国医药市场总额的35%，人均药品消费水平已达到人均505美元，其中包括许多高科技新药。医药行业已确立了正确的发展道路，全面保证国民的健康。

进年来，越南医药市场平稳的增长。在过去的10年里，人均医药消费水平已翻了10倍。1990年人均不足0.3亿美元，2000年则增加到5.4美元，到2001年已达到5.5美元。本地医药企业的产品增长不大且经常波动，1995年本地企业产品仅有80多个品种类，但到2001年已达到了365个种类，而且在生产中增加了许多新技术工艺。许多药品已通过GMP体系认证。截止2001年12月25日，已有25家医药企业获得了GMP体系亚洲认证，其中有的厂家还同时获得了该体系的欧洲认证，并获得多边合作生产特种的特许权。在一些国际救援项目上，我们除了提供一些传统的医药及中药外，这些已通过GMP认证的药品也参与了该项目。除了本地医药生产企业之外，还有8家合资企业。另有16家已注册的独资企业，其注册投资额达17200万美元，其中的10家已建成开始投产。这些企业在2000年的生产总值达到4100万美元，占到越南市场的10%，其余的几家拟于2002年前后建成投产。今后几年越南医药产业的发展目标已确定，包括到2005年人均国民医药消费水平达到人均8—10美元，其中40%越南本地产品。药品消费应遵循安全、合理、经济为原则，为了更好的捉住机遇，迎接挑战医药行业应采取以下措施：

1、发展本国医药项目及计划，向着工业化、现代化、国际化发展，充分运用高科技到生产中去，以提高产量和质量。改革企业管理水平，提高经营效率，逐步建立能满足全国各地区批发零售需求的全国供应网，确保对流行病及自然灾害的援助项目的药品供应。

2、加强提高科技研发水平。首先提高药品分析、实验的技术能力及在生物药物的创新能力。提高国有医药企业药品生产管理，流通及临床应用的信息化，提高药品生产的产量和质量，赶上地区和国际水平。建立起药品研发中心。

3、建立现代化的药品质量监控系统，提高全国大部分药品市场的质量监控水平。全面在医药生产和流通领域贯彻实现GMP标准和GDP标准，并加强对私营医药服务业的全面监控。

4、增加药剂师从业人员的数量。提高从业人员的业务素质，建立适度的从初级、中级、高级、大学、研究生各层次人才结构，在顺化市，芹苴省和太原省建立专业化的医药科研系统。

5、发展医药法律体系，规范药品管理的医药政策的发布，建立适应新经济发展及与国际发展趋势相协调的法律文本。

6、对医药消费做出安全、合理、高效、经济为原则的指导，鼓励医院在国家预算下使用已通过GMP认证的本地优质产品，并推荐国际援助项目使用。大力培训、教育药剂师队伍，全面提高他们为医生及病人服务的水平和能力。

7、加强对药品行业的管理。包括医药管理总部、医药管

理分部、医药监管部，加强控制力度。大力鼓励参加国际组织，特别是（WTO）国际卫生组织，以促进全行业的进步和发展。

2.2制药企业面临一体化的挑战

2001年是越南的制药企业在以高增长率的投入发展颇有成果的一年。总收入比2000年增长3.24%，7个以上的项目得到认可达到了GMC、GPS、GVLP的要求。然而Dong先生、公司管理董事会的主席没有这样乐观，他认为：“2002年对所有的企业都提出了挑战，不断增长的市场和市场份额的竞争压力，技术工人和高素质人才竞争的压力，都强烈要求每一个企业在制定政策上进行改革，越南有八千万人口，是一个很大很有潜力的消费市场，这个市场不仅吸引着国有企业而且也吸引着私营和国外企业。但是国内目前的技术只能满足30-45%的国内需求”。

到目前为止，越南已有223家登记注册的外国制药公司，8家合资企业和16家外资企业，它们的注册资金是1亿7千6百万美元，另外还有三家私营GMP企业。

对药品的需求估计还在增长，特别指出的是，平均每人每年药品的消费在2005年前将会达到8-10美元，2010年达到12-15美元。因此，完成这些需求仍然是一个挑战，除此之外，国内的制药企业必须与外国公司竞争，它们正在瓜分着制药品市场这块蛋糕。

面对挑战，企业唯一的生存道路就是加入到竞争圈子中去发展，事实证明，所有的敢于在技术创新上投入取得GMP产品的企业，它们提高了自己的地位和产品质量。I max Pharm合资公司在Dong Thap被认为是整个制药业建立起GMP基础企业的榜样，第25中央制药企业是第一个成功地建造GSP药品出路的分支单位。2001年，公司焦点集中在投资和发展上，尤其是抗生素和注射药品。它目前具有16个GMP生产线，3个GLP实验室，19个分支企业中有2个GSP仓库。这种现代装备已经提供了一种驱动力量（新的形势和力量）给企业，提高了他们药品的竞争力。

据越南制药企业的总负责人TranTu先生说，目前越南的药品生产和贸易还比较薄弱，表现在生产结构改革缓慢，缺少能够与国外同类产品竞争的主要产品，能力及生产速度跟不上市场，总结这些问题，2002年保持平均最小的增长率—15%，这个增长率和2001年相比达到了VND5.861亿的收入和14.5百万美元的营业额，提高收入到VND200亿，估计有90亿的预算分配用于基础建设、建造八家以上的GMP、GLP、GSP生产线、零售销路和实验设备。

由一般的健康业和特殊的制药部门所做出的发展策略，目标如下：越南将在2005年占有50%的国内市场，2007年占到70%。对原料、技术、培训的投入是一个因素，这个因素需要重视，并使之成为快速地创造岗位和迅速进入ASEAN和APTA的动力。

在2001至2005年期间，这个行业将经历建设新工厂的激烈改变。这些工厂更具有现代的技术，尤其是处理技术和更大的生产能力来生产大量的高质的药品。与此相比，更有必要去改变目前落后的生产线和工厂的现状，把生产和质量提高到一个新的层次。

其它国家的经验证明没有认真和适当的准备，一体化将会产生两面作用，对国内的企业存在潜在的负面影响，除了企业自身努力以外，制药业应得到政府给予的关注，适当的保护政策以及优先投资。如果是这样的话，国内的制药企业能够在区域和世界市场上竞争。

2.3长期发展计划

1985年前，经济由中央计划和资助管理，药品的供应主要来自贸易条约和国外援助。后来，药品根据计划来分配，在大多时候者供应不足，随着转型为国家引导的市场经济，药品供应逐渐得到提高，药品消费从1989年的每人每年6-3美元上升到2001年的6美元每人每年，随着要求的增加，产生了新的问题及待解决：越南的制药企业比其他地区国家的制企业落后，没有强硬的措施，就很难确保国内药品消费的质量和在一体化进程的竞争。越南的药品生产商在高科技和发展生产方面进行大力的投资，但在可持续发展方面未能达到目标，生产仍然很分散，没有劳动分工和合作，有时单位甚至进行不公平竞争。

越南药品的生产主要是普通药品，这些药品没有进一步的研究和改善，没有医药资源及传统药品发展策略。尽管经过了重新调整，国家药品仪器管理与按照组织、劳动力、管理方法、规则等医药业务的改变不相谐调。当越南加入APTA和WTO时这一点处至关重要的。

在工业化与现代化的进程中，越南的疾病结构将会改变，并带来药品需求与药品治疗的改变。这种状况要求国家在医药发展方面做出长期的宏观计划，确保正常和充足的药品供应；安全、合理地高效的药品使用。

关于药品质量的管理问题：1996年9月9日越南卫生部发出关于药品生产使用ASEAN GMP标准的1516/BYT-QD决定，目前，越南已有26家企业取得GMP要求资格：18家越南企业；8家外资企业；3家合资企业；5家纯外资企业。到2005年5月22日，健康部发出了使用制药企业物品实验原则的1570/2000/QD-BYT决定，目前，11家企业已取得GLP要求（资格）。2001年6月29日，健康部发布了使用制药业物品生产的GSP原则的2701/2001/QD-BYT的决定，5家企业现已取得GSP标准。集中起来关于药品质量的法律文件，一个控制网络已建立，这个网络的中心等级具有实验机构和子机构，当地的等具有实验中心和实验站。每年，有35000种样品通过测试。药品的进出口控制：健康部已发布关于药品生产进出口的指标和规划。目前，有52家企业加入到药品进出口来，进口的药品包括登记和没登记的药、用于登记的样品、用于展出的样品、慈善药品，非商业的进口药，国家健康计划和流行病预防的用药，非登记的包装材料和临时进口药（由贸易部决定）

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