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一年15次召回 强生如何摆脱“大麻烦”


[  第一财经日报    更新时间:2012/4/17  ]    

   强生因此付出的代价直接体现在其2010年季度财务数据中。数据显示,强生2010年第一季度净利润同比增长还保持在约29%,第二季度和第三季度就降低到约8%和2%,而第四季度更是出现负增长,净利润同比减少12%。

  “爆发如此大规模且多发的质量安全问题,应该可以说明,它的质量管控体系确实存在不小的漏洞。”国内某跨国制药公司研究专家表示,“从杨森到强生,能够看出有一些问题是带有相当共通性的,也许,它成长得太快了。”

  中国的情况一定程度上反映了强生全球的状况。比如在药品部分,由于近年来研发新药成本上升,加之强生投入也逐渐不足,没有更多新品补充,产品序列本身就有梯队衔接的问题,“而为了降低成本,在本土之外地区设立生产厂家或寻找代理产品模式,在全球范围的管理上,可能因此埋下了问题。”上述专家说。

  而事实上,对代工厂的质量统一控制和管理一直都是强生需要面对的问题,此前就有市场观点指出,作为跨国药企中业务链条最长的生产厂家,良莠不齐的代工厂让强生非常头疼。上世纪八九十年代,强生经历了高速发展的扩张期,这一时期匆忙设立的代工厂为强生的长远发展埋下了隐患。

  资料显示,2002年以后,强生质量控制部分开始削弱,公司经常裁员,经验丰富的老员工经常被裁掉。在2005~2009年的时间里,迁厂的员工数量削减了32%,设备经费也在削减。通常情况下,要由10个人完成的工作只有两个人做。所以工作中的差错越来越多。

  2010年,美国联邦食品和药物管理局副主任Joshua Sharfstein在书面证词中称,联邦食品和药物管理局“对强生制药生产过程的担忧由来已久”,并最终“导致了数次严重不满的检查和产品召回”。

  他表示,管理局对麦克尼尔工厂进行了多次检查,并在2月召见了其母公司强生制药的管理层。 “虽然这些质量问题造成公众危害的可能并不高,不过这种问题一开始就不该发生。造成这种问题的(制造过程)错误是完全无法接受的。”他说。

  产品层面的问题同样让人担心,一直以来,强生并不是一家研发能力特别强的公司,它更倾向于购买其他公司相对成熟的产品作为补充,而对目前已经成为集团第二大收入来源的药品领域来说,这或许不是一个可以放心的“长久之计”。(作者:王蔚佳)

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