——专题文字:王希怡
美国年均70万人
接受激光手术
上世纪90年代初,美国食品及药物管理局(FDA)开始对LASIK治疗仪进行审查。
1995年,FDA批准首个激光视力矫正手术系统,到1998年,FDA批准LASIK激光治疗仪可开始批量生产。
随着价格逐渐下降(从一开始的每只眼睛的手术价格数千美元降至一千多美元),大批LASIK手术治疗中心开始营业,大批民众踊跃接受手术。
在美国,LASIK手术几乎成为一个财源滚滚的“金矿”。
截至2008年,美国有1200万人接受了LASIK手术,每只眼睛的价格在1500美元至2000美元左右。
如今,美国平均每年有70万人接受LASIK手术。
争议:
究竟有没有后遗症?
由于LASIK手术的历史很短,国际上还没有关于此项技术的长期跟踪研究报告及手术后远期疗效的评价。有医学人士担心,虽然很多人接受LASIK手术,但是有关手术引发后遗症的数据却严重不足,这导致民众缺乏对LASIK手术风险性的了解。
批评者:很多病人手术后出现干眼症、眩晕等副作用
莫里斯·韦克斯勒医生在1996年至2000年期间,担任FDA诊断和外科手术设备部负责人,LASIK手术设备正是经他批准投入使用。从去年开始,韦克斯勒医生开始承认FDA的标准还不够严格,LASIK手术可能存在严重的安全风险。
统计数据显示,在1998年至2006年之间,FDA收到140宗有关激光视力矫正手术的投诉。2008年以来,越来越多病人在接受LASIK手术后对效果不满,很多人甚至直接找到韦克斯勒医生投诉,为此,FDA不得不重新着手评估LASIK手术的长期影响。
经调查,很多病人在接受LASIK手术后,出现干眼症、眩晕、对光敏感、夜盲、重影和角膜膨胀等严重的后遗症。
韦克斯勒医生认为,LASIK手术引起的并发症“已经成为一个重大的公共健康问题”。
去年9月,韦克斯勒在接受采访时表示:“接受LASIK手术的病人当中,一半人出现后遗症。”这个说法受到美国一个著名的LASIK手术委员会成员的反驳,认为缺乏科学证据。
在英国,2004年,独立医疗监管机构“国家卓越临床研究所”(NICE)称,LASIK手术对患中度或轻度近视的人有疗效,但目前只有很少证据能证明这种手术适合广泛应用且长期安全。
支持者:出现长期后遗症的比例不超过0.1%