严格的质量保证体系,需要有高素质的人才去执行。目前,扬子江药业建有300多人的专业质量管理、检测队伍,其中药学专业的人员占到了80%以上,配备执业药师9名。集团还从外资企业高薪聘请高级工程师人才充实到生产质量管理队伍中。
质量标准与国际接轨
“扬子江”的质量管理永远没有止境。多年来,企业不但制定并实施了高于国家药典标准的内控标准,还致力于采用国际标准和国外先进标准。针对各方面“挑剔”出的管理和技术问题,不断进行“手术”,夜以继日攻关,着力解决生产技术方面的关键问题,并外出取经,请国内外专家来企业诊断。去年,集团又修订原辅料、化工原料等企业质量标准130个,修订、增订各类生产质量管理文件、标准操作规程800份。
2008年,“扬子江”收到中检所复核发放的一份检验报告:经对照USP30版、BP2005版药典标准检验,贵公司生产的紫杉醇注射液、碘海醇注射液、注射用头孢西丁钠、盐酸索他洛尔注射液、注射用头孢曲松钠、美洛昔康片、注射用硫酸长春地辛、注射用头孢他啶、注射用亚叶酸钙、头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊、枸橼酸他莫昔芬片、马来酸依那普利片、维A酸乳膏、银杏叶片、胃苏颗粒等18个品种、规格的的产品(其中有2个中药品种银杏叶片、胃苏颗粒企业标准提高),结果符合规定。
这份来自权威机构的鉴定,对扬子江药业集团产品质量标准作出了客观公正的评价。它标志着扬子江产品质量已经与国外先进标准的同步接轨,完全可以替代进口产品。
近年来,扬子江药业积极推行“三标一体”国际化认证,向国际化质量管理标准看齐。集团生产的蓝芩口服液、黄芪精口服液两个中药产品已经获得商务部药用植物及制剂进出口标准品质证书,取得进军国际市场的通行证。“扬子江”已经具备了成长为一个国际化大品牌的潜在品质。
收获质量硕果
实践对生命的永恒承诺,企业质量建设相应收获着丰硕成果。作为一家有着近40年历史的医药企业,它从未出现过一次产品市场抽检不合格现象,从未出现过一起重大产品质量事故。“胃苏颗粒”、“黄芪精口服液”、“银杏叶片”等一批疗效独特的中药产品,相继获得“中国中药名牌产品”、“江苏省名牌产品”、“全国医生推荐用药”、“中国市场产品质量用户满意度第一品牌”等荣誉。另有7个产品被列入“国家中药保护品种”,8个产品被评为中国知名品牌,5个产品被国家发改委认定为单独定价产品。企业还相继获得“江苏省质量管理奖”、“全国医药行业质量诚信建设示范企业”、“全国实施卓越绩效模式先进企业”等系列殊荣。
2008年7月中旬,在山东济南召开的第29次全国医药行业QC成果发表交流会上,扬子江药业集团以28项QC成果一等奖的成绩,拔得头筹,另有12项成果获最佳发表奖,企业同时被授予“全国医药行业质量管理优秀企业”,集团董事长徐镜人荣获“全国医药行业质量管理小组活动卓越领导者”称号。这也是继2007年一举夺得20项QC“金牌”之后,扬子江药业再次刷新国内QC成果大奖纪录。
鲜花、掌声,金灿灿、沉甸甸的质量金牌,诠释着“扬子江”对“质量第一”的孜孜追求和对百姓生命健康的永恒承诺。
38载春秋、38载吐纳、38载磨砺。扬子江人用质量煅造的“倚天长剑”已经出鞘,闪烁着夺人的光芒。