广东佰易药业套用批号违规生产，销量大于产量

　　解说：

　　销售量大于生产量，这显然是一个不合逻辑的现象，这里到底隐藏着什么不为人知的秘密呢？通过分析，调查组最终认定，厂家采用的是套用批号的方式。

　　方洪添：

　　什么叫套用批号？就是正常生产的批号，不正常生产的产品，套用这个正常生产的批号上市销售，所以这种情况下，打个比喻，某个批号的产品，它的生产记录是四千支，但是它套用批号，套用这个产品的记号，有可能8千支，这种情况下，肯定是销售量大过生产量。

　　解说：

　　在采访中记者了解到，套用批号，并不是简单的书面造假，对于药品这种特殊的商品来说，套用批号，可能带来的直接后果就是药品的安全隐患。

　　简冰浩：

　　这个批记录，也是各个生产环节的一个记录，冒用了，套用这个批号了，这个药品的各个环节，没有一个原始的记录在这里，我们就无从确认整个过程的安全性、合法性。无从认定最后的成品，是否安全、是否合格。

　　解说：

　　那么广东佰易药品有限公司，为什么要采用这种套用批号的方式进行生产呢，在进一步的采访过程中，记者了解到，这和2006年该厂的搬迁有关。

　　记者：

　　广东佰易药业有限公司的前身是广东省血液制品所，血液制品所成立于1966年，有着30多年的血液制品的生产历史，2002年的4月份，广东血液制品所改制成私营企业，广东佰易药业，这里是广东佰易药业的老厂区，直到2006年的6月份，他们都在这儿开展生产。

　　简冰浩：

　　2006年6月份开始，广东佰易药业有限公司旧址，所有的设施，一些生产设备，就全部搬到新址，这边就已经停了，新址就是在2006年11月份，取得了GMP证书。从7月份到11月份这段时间，因为根据国家药检局的规定，在未取得GMP证书的时间段内，不能生产和销售该厂的产品。

　　解说：

　　GMP，也就是药品生产质量管理规范认证，是每一家药品生产企业，都必须通过的强制认证，按照有关规定，像佰易药业这样异地搬迁以后，要重新进行GMP认证，通过之后，才能继续生产销售。而对于这个规定，厂家显然是心知肚明。2006年7月4号，该厂还专门给韶关市食品药品监督管理局写下了一份承诺书。

　　简冰浩：

　　他也郑重承诺，向我们局郑重承诺，在新厂址生产的产品，在未通过GMP认证和获得GMP证书之前，不进入市场销售，他也是向我们承诺了，但他还故意造假。

　　解说：

　　因为涉嫌严重违法GMP有关规定，1月16号国家食品药品监督管理局发出通知，收回了佰易药品公司的GMP认证书，涉嫌的产品全部暂停销售使用。另外专家还告诉我们，丙肝抗体呈阳性有很多原因，并不一定表示已经患上了丙型肝炎，如果只是抗体阳性，而病毒阴性的话，则不会对人体产生多大的影响。下一步，有关部门还将继续对更多患者进行跟踪和随访。

　　主持人：

　　目前相关部门针对涉嫌药品的每一个批号进行认真的追查，而患者所得症状以及药品之间的关联性也仍在进一步的调查核实之中。好，感谢收看今天的《东方时空》，我们明天同一时间再见。

　　暗访广东佰易单采血浆站：职业卖血者驻扎十年

　　连山单采血浆站大门口贴着通知

　　据《新民晚报》 广东佰易在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性，但究竟是哪个环节出了问题尚无定论。

　　记者近几天对广东佰易的单采血浆站明察暗访，其血液采集过程中存在的问题令人担忧。

　　产问题球蛋白 涉嫌"齐二药"案 佰易老板何许人?

　　广东佰易药业公司2006年9月以后生产的部分静注人免疫球蛋白丙，导致患者出现丙肝抗体阳性。在公众高度关注下，有关部门对佰易药品事件的调查逐步推进，各项紧急应对措施不断出台。目前药品监督管理部门正在全力查封扣押涉嫌产品，截至24日，北京、上海两地已经查扣涉嫌药品9万多支。

　　药监局通报广东佰易事件：涉嫌药品销往12省市

　　国家食品药品监督管理局24日通报广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件调查进展。根据目前掌握的情况，涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北、福建、重庆等１２个省市。

　　目前药品监督管理部门正在全力查封扣押涉嫌产品，医疗卫生机构正在加紧进行对使用该产品患者的跟踪检测和随访工作。

　　通知：暂停售用广东佰易公司静注人免疫球蛋白

　　新华网北京1月23日电（记者刘奕湛）卫生部和国家食品药品监督管理局23日联合发出通知，要求各地暂停销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

　　卫生部和国家食品药品监督管理局还通报了广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展：经查明，佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性，经专家论证，与该企业的涉嫌产品存在关联性。

　　佰易被禁药品被疑携丙肝病毒 药监局表示需检测

　　1月22日，卫生部、国家药监局发布公告，叫停广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

　　这份公告没有具体说明该药品存在何种问题。而事实上，在此公告发布之前的1月12日开始，北京各区县医疗系统已经突然叫停该款产品，同样，也没有具体说明原因。

　　而在网上以及医疗系统从业人员内部流传的说法是，此药品疑被感染了丙肝病毒，多位患者用药后出现“丙肝抗体呈阳性”。对此说法，药监局有关人士称，目前“还需等待最权威的结论”。

　　广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白被叫停

　　卫生部、国家食品药品监督管理局２１日发布公告指出，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为。为保证公众用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

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