药监风暴冲击海南，两制药企业被查处

    一切似乎毫无先兆，一切又似乎早有先兆

    新年伊始，被称为“食品药品监督管理局设立8年来最大的一次动荡”突袭海南制药行业

    制药业作为海南的新兴产业，最近几年一直保持着高速发展，吸引了方方面面的目光和大笔的投资；但现在看来，随着在海南制药行业颇有名气的海南普利制药和海口康力元制药的接连“出事”，这一势头可能会暂时放缓。

    普利制药：人去楼空

    “已经两个多月都没有人来上班了。”近日，国家药品监督管理局发布《关于查封海南普利制药有限公司生产的“马来酸曲美布汀片”的紧急通知》，要求药监系统对海南普利制药有限公司生产的假药“马来酸曲美布汀片”（商品名为“诺为”）进行查处。但记者日前赶到位于海口市桂林洋经济开发区的海南普利制药有限公司探访时发现，该公司已经是人去楼空。在此值班的保安告诉记者，这家公司早在两个月前就停产了。

    国家药品监督管理局在《关于查封海南普利制药有限公司生产的“马来酸曲美布汀片”的紧急通知》中称，经核查，海南普利制药有限公司于2004-2006年，擅自使用未取得药品批准证明文件的原料生产“马来酸曲美布汀片”，依据《药品管理法》第四十八条的规定，该产品按假药论处。通知要求各地药监部门要立即对海南普利制药有限公司在2004-2006年生产的“马来酸曲美布汀片”进行查处。国家药品监督管理局同时还责成海南省食品药品监督管理局依法查处海南普利制药有限公司违法生产“马来酸曲美布汀片”的行为。

    “马来酸曲美布汀片”主要治疗慢性胃炎引起的各种胃肠道异常症状。国家药监部门提醒广大患者不要服用该药品。为核实有关情况，记者专程赶到位于海口市桂林洋经济开发区的海南普利制药有限公司进行采访，但让人意外的是，这家公司已经是人去楼空，偌大的厂区空荡荡地看不到一个人影。在大门口值班的保安告诉记者，早在两个月前这家公司就停产了，员工也全部放假。他们是有关物业公司派到这里来的，所以也无法向记者提供海南普利制药有关人员的联系电话。

    有关资料显示，海南普利制药有限公司创建于1992年，是海南医药高新技术企业，主要从事缓控释、掩味口崩、冻干、纳米微乳、脂质体、液体胶囊领域药品的研究和推广。注册资本3000万元，产值上亿。2002年被授予“外商投资先进技术企业”，同年获得“国家高新技术企业”称号。2002年3月整体通过国家GMP认证。该公司的目标是：“致力于成为全球优质药品的提供商”，“并以全球制造中心的姿态，积极准备通过美国FDA的GMP，角逐欧美市场”。

    从这次假药事件看来，海南普利制药的这一宏伟目标可能要暂时搁浅了。

    康力元：特别敏感

    普利制药是栽在药品质量上，海口康力元的“出事”则有着极为复杂的背景。据《南方都市报》1月18日报道：浙江康力元投资集团与国家药监局原局长郑筱萸和原药品注册司司长曹文庄等多名国家局工作人员保持着不正常的关系，集团下属海口康力元制药有限公司在新药审批方面，不仅“想要的产品都可以搞到手”，而且“速度奇快”。国家药监局公布的数据（截至2007年1月13日）显示：康力元拥有的“国药准字”多达274个，这个数字在国内药品生产企业中名列前茅。报道还说，康力元专员张志坚因为转贴了这篇文章，被海口市保税区公安局以涉嫌损害商业信誉罪将他刑事拘留，至今已经在海口市第一看守所羁押了8个多月。2007年1月9日，张志坚在海口市龙华区人民法院出庭受审。

    有意思的是，据知情人透露，康力元集团的老总曾经在普利制药当过差。

    报道透露，2006年11月22日左右，海口康力元制药有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被国家药监部门查处，并收回企业《药品GMP证书》。GMP证书是药品生产企业的“命根子”，海口康力元至此全面停产。

    显然，康力元的“出事”，让审理张志坚的人感到尴尬。

    记者来到位于海口市秀英区的海口康力元制药有限公司，但却被值班的保安礼貌地挡在了门外，说要经过领导批准并预约；在记者的再三要求下，值班保安联系了该公司办公室，但最后仍以“下班了”为由拒绝了记者的采访。

    “现在康力元方面对记者特别敏感，躲都躲不及，怎么还可能接受采访呢？”一知情人士透露。在康力元“出事”后，其主要负责人也被有关方面带走“协助调查”。“公司老总坐的那辆宝马车已经好长时间没有在公司出现了。”另一知情人士则从侧面证实了这一消息。海口康力元办公室负责人在接受《南方都市报》采访时也表示：“海口康力元正处于生死存亡的紧要关头。”

    药监部门：不便透露详情

    “最近我们局里的主要精力都放在这两个案子上面了。”海南省食品药品监督管理局的新闻发言人刘先生表示。由于他正在外出差，不方便接受采访，让记者联系该局办公室有关负责人。其后，该局办公室有关负责人在接受记者采访时表示，两个案子都正在查处，不方便透露有关详细情况。

    而对于这两家制药企业的“出事”究竟会给海南制药行业带来什么样影响的问题，业内人士在接受记者采访时均三缄其口。

    此外，海南省药监局已向全省各医疗机构和药品经营企业发出通报，要求立即停止销售和使用海南普利制药厂有限公司生产的“马来酸曲美布汀片”，并报当地监管部门，消费者如发现该药品可打电话举报。

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