美国食品药品管理局：止血药抑肽酶可致死

　  本报讯（记者魏铭言）在心脏搭桥或其他外科创伤手术中常用的止血药———抑肽酶，可能导致患者面临严重肾衰、心梗（衰）、中风，甚至死亡的风险。

　　FDA称拜耳隐瞒试验数据

　　昨日，国内媒体转载纽约时报的报道称，9月30日，美国食品药品管理局（FDA）发表声明，称德国制药厂商拜耳有意隐瞒一项临床试验的数据，该试验提示其生产的药物———抑肽酶（商品名为特斯乐）可能导致患者中风和死亡风险增加。

　　在中国，抑肽酶也是临床手术中的常用药，包括拜耳在内，国内外多家制药厂商都有制售。医生在开刀前，给患者输注抑肽酶注射液，来减少出血的风险。

　　抑肽酶可能形成不良反应

　　北大医院心脏中心主任霍勇说，抑肽酶在心外科手术中经常使用。该药通过抑制纤溶酶的活性保护血小板，从而达到止血的目的。这种凝血机制，决定它可能会形成血栓等不良反应。但临床一直认为，抑肽酶是相对安全的。

　　同时，来自阜外心血管病医院麻醉科的近期研究报告称，抑肽酶引发的不良反应，是一种强烈的过敏反应。临床表现为皮肤潮红或皮疹，心血管系统反应从血压降低到严重低血压休克均有，呼吸系统表现为支气管痉挛等。因此，该报告认为，使用抑肽酶前，患者须接受皮试；输注抑肽酶后，医生应密切观察，患者一旦发生过敏迹象，应立即停药。

　　目前，FDA正在对抑肽酶的安全性进行再评价，以决定是否要更改产品说明书或采取其他措施。

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