九价HPV扩龄 ，疫苗生产加速中

8月30日晚，默沙东（中国）微信公众号发布消息，其九价HPV疫苗的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群，从此前的16~26岁扩展至9~45岁适龄女性。

根据世卫组织的数据，宫颈癌是全球女性第四常见的癌症类型，超过95%的宫颈癌是由HPV病毒（即人乳头瘤病毒）引起的。也正是这个原因，HPV疫苗作为全球首个可以用于预防癌症的疫苗，一经问世，便受到广大女性的追捧。HPV疫苗的生产，也成了市场竞相追逐的目标。

疫苗生产“四家独大”

默沙东四价HPV疫苗在2006年获批上市，这也是全球首支HPV疫苗。2014年，默沙东又上市了预防范围更广的九价HPV疫苗。

英国葛兰素史克二价疫苗“希瑞适”紧随其后，在2007年获欧盟批准入市。

默沙东公司

我国疫苗接种适龄女性超3.8亿，坐拥一个如此巨大的市场，除了进口以外，中国也在积极进行HPV疫苗的自主研发。2020年，万泰生物的二价HPV疫苗获批销售，成为首个国产HPV疫苗，今年年初，沃森生物二价疫苗作为其强有力的竞争对手，也获批上市。

至此，全球共有四家HPV疫苗生产厂家。

市场驱动，全员内卷

HPV疫苗是全球首个可以预防癌症的疫苗，2020年，世界卫生组织正式启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，该战略表明，要在2030年之前，让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种。这无疑引起了全世界各国对HPV疫苗接种的重视，也让疫苗生产商看到了巨大的利益市场。

我国于2018年首次引入默沙东九价HPV疫苗，智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商。根据智飞生物2022年半年报，在今年前6个月，公司四价HPV疫苗批签发量为487.67万支，同比增长60.10%；九价HPV疫苗批签发量为929.88万支，同比增长379.34%，默沙东HPV疫苗在中国的销售额同比增长87%，达到了25.7亿美元。

万泰生物2021年年报显示， 2021年，万泰生物疫苗产品收入达到32.78亿元，同比增长360.75%，毛利率达到92.78%，二价HPV疫苗的全年批签发量突破千万支。根据信达证券的预测，今年馨可宁的销售量有望实现翻倍增长，达到2000万支。

另一个国产二价生产商沃森生物的半年报也同样让人眼前一亮，上半年实现营业收入23.48亿元，同比增长73.96%；归属于上市公司股东的净利润4.21亿元，同比增长31.90%。上市不到两个月，该公司二价HPV疫苗已获批签发量超88万剂。

巨大的市场空缺也吸引着众多药企跃跃欲试，康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等企业的九价HPV均已进入Ⅲ期临床，其他药企关于HPV疫苗的研发，甚至已经内卷至“十四价”。

综合：新京报、北京商报、时代财经、公开数据与信息

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