国内市场上,罗氏的抗癌药物多为各自领域销售冠军,因此此次不良反应事件对国内造成的影响尚无法估计。
根据2011年全国16个重点城市样本医院销售监测,美罗华在这16个城市共销售3.24亿元人民币,增幅高达21%,同时美罗华也是全球抗癌药物销售冠军,2011年全球销售额高达30亿美元左右。
安维汀和赫赛汀分列2011年全球抗癌药物销售二三位。但安维汀在国内申请的适应症仅仅是转移性直肠癌,因此16家医院监测用药额仅几万元,赫赛汀则高达2.59亿元。
不过,安维汀在2010年时因超适应症用药曾引发轩然大波,当时上海数十位老人用安维汀治疗黄斑变性,引发暂时性失明。此事经媒体曝光后,成为国内超适应症推广药品的经典案例。
罗氏方面表示,国内的不良反应数据正在了解过程中,暂时无法对外发布。王化介绍:“同一款药品在国内外的适应症都有所不同,因此国内表现出的不良反应不可能和国外一样。”
但罗氏方面却始终无法阐述公司不良反应监测流程,只是表示“公司处理不良反应的部门定期向国家药监局汇报”。