ISO 9001,4.2款规定"供方应建立并保持一个文件化的质量体系,以保证产品符合规定要求"。实际上,这里文件化的形式是指将所规定的质量保证的全面规划用手册、程序文件和作业指导书予以颁布。
文件自上而下由几个不同层次的文件组成,且一层比一层更为详细。最顶层是质量手册,它摘要描述了本企业为满足规定的或消费者提出的质量要求而建立的质量体系的全部要素。该手册由若干用于指导与产品质量有关的所有部门活动的标准化程序文件所支撑。在工作层的指南是依据详细的质量计划和作业指导书。这些标准表格或核查单,用以记录各项活动的结果,为质量控制提供客观证据,并作为进行质量分析和采取纠正措施的依据。
质量手册的使用
质量手册是规划和实施一个质量体系的主要文件。它可用于下列目的:
(1)就最高管理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。
(2)树立公司最佳形象,赢得客户的信任并满足合同规定的要求。
(3)对供应商施加影响,使之对所提供的产品施以有效的质量保证。
(4)为贯彻质量体系,按授权的引用标准行事。
(5)规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。
(6)保证工作有序和有效。
(7)就质量体系的各要素对全体员工进行培训,使他们认识其工作对最终产品质量的影响,帮助员工提高自身素质。
(8)作为质量审核的依据。
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