强生假试纸案中案调查：血糖仪试纸市场包抄术

　　目前市面上的血糖仪及试纸价格

　　公司 /仪器名称 /仪器价格 /匹配试纸价格

　　美国强生

　　稳豪倍易血糖仪 528元 129元(25 片)

　　稳豪血糖仪 928 元 259 元(50 片)

　　稳步倍加型血糖仪 1188 元 269 元(50 片)

　　稳豪倍优血糖仪 988 元 259 元(50 片)

　　瑞士罗氏

　　罗康全活力型 498 元 269 元(50 片)

　　罗康全优越型 698 元 269 元(50 片)

　　罗康全整合型 1199 元 269 元(51 片)

　　德国拜耳

　　拜安易 399 元 259 元(50 片)

　　拜安捷 998 元 269 元(50 片)

　　拜安康 799 元 269 元(50 片)

　　北京仪成

　　超越 5 型 328 元 29 元一盒(10 支)

　　超越 6 型 468 元 29 元一盒(10 支)

　　超越 7 型 358 元 29 元一盒(10 支)

　　三问强生血糖仪

　　1试纸通用改变游戏规则？

　　在外资医药公司工作的吴雪(化名)告诉记者，血糖仪最赚钱的是血糖试纸，如果血糖试纸的技术被通用了，市场肯定会被瓜分，“这对企业来讲，是致命的打击。”

　　正如打印机最赚钱的是耗材——墨盒一样，血糖仪最赚钱的是耗材——血糖试纸。但在2002年，中辉把游戏规则改变了。

　　据李中介绍，2000年1月，中辉创始人兼总经理的姚崇德到北京参加我国新时期医疗卫生工作战略研讨会。会上，时任卫生部副部长曹泽毅、中华医学会秘书长王铁成向国内医疗器械生产企业提出：要积极研制、生产医用耗材，打破进口高价医用耗材垄断局面。

　　回到桂林后，作为中国“干式化学临床快速检测”领域权威的姚崇德带领公司技术团队日夜攻关，于2002年2月28日获广西药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，生产通用于美国强生ONETOUCH 系列血糖仪的血糖试纸，由此终结了强生血糖试纸暴利时代，打破了强生血糖试纸垄断地位。

　　随着中辉的血糖试纸以OEM(半成品)加工形式向我国周边发展中国家出口，强生的垄断地位在一定程度上确实受到了挑战。

　　广西药监部门高层告诉记者，中辉的试纸是可以匹配强生的血糖仪，甚至罗氏的血糖仪也可以匹配，“这个化学原理是一样的，试纸的生产技术难度不大，企业可以生产通用技术的试纸。”

　　雅培的经销商告诉记者，国外品牌的血糖仪近年来不断地更新，以保证一个型号的仪器匹配一种试纸，保持市场份额。为了推广新产品，外资公司甚至提倡“以旧机换新机”。

　　2为何市场膨胀召回不断？

　　然而抢夺市场的发展历程也伴随着各种召回。2004年初至2005年3月，强生的LifeScan在全球范围内接到40例涉及度量单位的不良事件投诉。据悉，当时强生的血糖仪在全球销量排名第一，约有470万人在使用。而在中国，2005年前也销售了逾15万台。

　　2005年4月11日，美国FDA向强生稳豪型和稳灵型两款血糖仪发出一级召回通告，责令全世界召回。召回这两款血糖仪的原因是，血糖仪的两种测量单位可能在使用中被更改，而两个测量单位之间的数值相差18倍。如果患者不知情，根据错误的测量结果调整饮食和药物治疗，将导致一定时间内血糖偏高或者偏低。但据当时媒体报道，强生迟至当年5月31日才对中国披露这一情况。

　　从2007年到2010年，该公司先后又发生了6次与血糖仪有关的召回，但只有2005年这次在中国召回过，其他时期均称不涉及中国市场。

　　其他外资品牌也经历过召回的多事之秋，拜耳血糖仪在2007年因计量误差在美国被召回。罗氏也在2008年前后因FDA缺陷警告在美召回，但也称在中国无需召回。在此期间，中国的血糖仪市场却呈跳跃式发展。北京富奥华美信息咨询有限公司报告显示，2002年中国血糖检测市场需求约为2.5亿元，2004年这个数字约为6亿元，而2006年该需求已达到10亿元。

　　“中国的糖尿病人占到全世界的一半，中国的市场又几乎是外资的天下，怎么能说召回不涉及中国市场呢？”金劲对于外资召回论一直持怀疑态度。

　　面对2010年，强生不断出现的召回时间，强生的董事长兼CEO威廉姆·韦尔登也不得不在年报中表示，2011年，强生将恢复产品的质量和信心。

　　3外购技术成强生绊脚石？

　　占据市场第一份额的巨头却屡见召回？

　　“强生在血糖仪方面多是外购技术。”一位血糖仪经销商张华(化名)表示，强生虽然在比色法血糖仪时代是自主品牌，但在电化学法时代就已退后。

　　相关资料显示，拜耳是世界上最早生产商业化血糖仪的公司，其在1979年推出了水洗式血糖仪，随后1980年，推出第二代无需冲洗试纸的血糖仪，此时，其他公司相继进入市场。1981年强生的LifeScan公司推出第一台血糖仪Glu-coScan，其后有1983年的GluscoScan Plus及1985年的GlucoScan2000/3000，但在当时，LifeScan公司只占据血糖仪市场很小的份额。罗氏虽然直到1983年才推出第一台血糖仪Reflolux，但因测量结果准确，在上世纪80年代末期取代了拜耳，成为市场上的领导品牌。

　　到了第三代不需擦血的比色法血糖仪时代，强生抢先。1987年LifeScan公司上市了一台不需要擦血的血糖仪——OneTouch。该产品由于操作方便以及结果准确很快被市场所接受，此后，Lifes- can 公司推出了OneTouch2。由此，LifeScan公司成为美国市场上的领导品牌并从罗氏手中抢走了绝大部分市场。

　　“真正激烈的竞争是第四代的电化学法血糖仪时代。”张华表示。

　　雅培是第四代的最先受益者，其在1986年开发了第一台电化学法血糖仪ExactechPen；其后是罗氏跟进，接着拜耳，最后是强生。而强生推出的电化学法血糖仪并非自己开发。1999年，LifeScan 与美国InvernessMdical公司签署合同销售Inverness生产的电化学法血糖仪，In-vernessMdical 是一家OEM公司专门为各大公司生产电化学试纸。由于强生迫切希望进入电化学法领域，2001年强生收购了Inverness公司。LifeScan第一台电化学法血糖仪也就是Smartscan (稳灵)。这个系统随后发展为OneTouch Ultra(稳豪)。

　　“强生的外购技术，若在生产环节把控不好的话，产品出现问题的概率较高。”一位国内血糖仪厂家表示。他的依据是，生产血糖试纸每一批原料不一样，呈现的效果也会不一样；而在生产环节过程中，如果各方面匹配得不好的话，同样也会有不同的效果。在他看来，还是应该自己拥有核心技术好。

　　记者观察

　　强生模式考验质量监控体系

　　强生赖以生存的模式，就是“分权=创造力=生产力”。强生笃信小而完全授权的单位能创造新产品，开发新市场，因此尽量保持小而独立的公司，自行负责生产、行销、配销及研发，购并新公司后亦维持独立性，也不断从现有组织中分殖成独立的公司。

　　到1982年，强生有150家公司，其中20多家是主要公司，其余均是新购并的公司，或是由这20多家分殖出来的。每家公司均独立自主，100%由强生拥有。

　　1990-2009年的20年间，强生保持了两位数的净利润复合年增长率，销售额复合年增长率为9.4%。当强生发展成为年净利润近123亿美元，拥有11万余名员工的庞然大物时，其产品在各个市场要保持以往的增长已非易事。

　　从2009-2010年，强生召回事情集中爆发。

　　有分析人士认为，强生最近出现的召回与公司质量监控体系的削弱是不争的事实。如为了节约成本，以新手代替资深管理人员；同时降低质检标准，这都埋下了发生危机的隐患，损害了产品声誉与市场份额。

　　以2009年泰诺镇痛液剂为例，受召回事件的影响，其在美国国内的销售量下跌了96%，泰诺止痛剂的销售量也在四周内下跌了56%。2010年第三季度，受多次召回事件的影响，强生的消费品部门在美国本土的销售额下跌24.5%，牵动整个公司第三季度本土销售业绩同比下跌2.5%。

　　强生第三任董事长小罗伯特·强生在1943年撰写了公司四项信条：第一，对医患和父母负责；第二，对员工负责；第三，对环境负责；第四，才是对股东负责。其中，强生将“对医患负责”作为公司的首要信条。可是，现在的强生，能否依然“对医患负责”，面对众多的召回事件，消费者不得不打个问号。

　　(金羊网－新快报)

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