强生子公司遭政府警告，被指处理杀菌设备问题失败

　　网易财经5月26日讯 据国外媒体报道，美国食品和药物管理局（The Food and Drug Administration，以下简称FDA）向强生公司旗下一家子公司发出警告，称后者未能有效处理其杀菌设备存在的问题。

　　据悉，这份于本周二公布的警告信由FDA于5月12日发出，对象是强生公司子公司Ethicon Inc.旗下的杀菌设备生产商Advanced Sterilization Products。据悉，FDA于2009年6月份至9月份期间对Advanced Sterilization Products的杀菌设备进行了检查，最终发现了相关问题并要求其立即进行改进。

　　FDA在其信中称消费者针对Advanced Sterilization Products所生产的Sterrad等设备提起了多桩投诉。有消费者称，存在问题的杀菌设备在使用过程中会出现喷出油雾的情况。FDA表示，这些问题最早在2007年就已经被报告。

　　FDA在其信中还表示，强生子公司并没有采取足够的措施来纠正问题并防止其再次发生。消费者所报告的其他问题还包括部分设备存在开裂现象。FDA表示，Advanced Sterilization Products曾尝试通过召回问题设备并进行修复的方式来处理这些消费者投诉。但是，FDA的评估报告显示，Advanced Sterilization Products这些措施的最终效果并不明显。

　　与此同时，Advanced Sterilization Products在其声明中表示：“我们公司已经采取了一系列具有针对性的措施以处理设备所存在的缺陷，与此同时，我们将继续与有关部门进行合作以尽快解决目前仍然存在的问题。”该公司同时指出，FDA并没有在信中说明其生产的杀菌设备存在任何使用效果或者安全方面的问题。

　　FDA在其信中表示，该政府部门已经聘请了一家第三方机构对Advanced Sterilization Products的制造工厂进行调查以检测其质量保障系统是否合格，在2010年8月1日之前，被聘请的第三方机构必须向FDA提供有效的调查报告。而在截至2012年的三年时间内，该第三方机构还必须每年按时向FDA提供后续的调查报告。

　　最近一段时间以来，强生公司面临了一系列的产品问题。由于旗下一家美国本土工厂出现制造问题，强生公司此前宣布召回包括液体泰诺在内的一系列儿童药品。作为针对强生公司召回事件调查活动的一部分，强生公司一名高层管理人员将于本周四参加美国众议院监督与政府改革委员会举行的听证会，届时一位FDA高级官员也将出席。

　　本周二，负责泰诺药品生产的强生子公司宣布了其质量问题的处理方案。这家名为McNeil Consumer Healthcare的强生子公司表示，将升级其产品生产流程并且加强对生产部门及质检部门员工的培训。这家公司同时表示，在近期所宣布的召回决定之前，该公司已经开始对其组织结构进行大规模的改革，并且聘请了第三方专家来协助其改进管理及生产工作。（铖志）

http://cn.ppzw.com/qyml/ph.html

1