康芝药业今日将冲击创业板。然而其占主营业务收入80%以上的主导产品“尼美舒利”,其副作用之多、之大足以让人震惊,早在2002年该药就相继在许多国家停产。昨日本报已就此做了相关报道,引起了强烈的反响。
今日记者从专业人士进一步获悉,尼美舒利在化学上一向存在较大的争议,然而这一极具争议性的药品康芝药业却将其主要销往农村市场。我国自2001年引进该药以来,市场已相当成熟,然而康芝药业却在其招股说明书中称,该药目前还处于市场培育期。难道康芝药业还要继续把这一淘汰药当成创新药,继续培育吗?
“在化学上极具争议性”
临床上,尼美舒利主要用于解热镇痛、抗炎,治疗风湿痛、头痛、外伤痛,癌症疼痛等,而且因消化道副作用较小而被临床广泛接受,尤其是在小儿解热镇痛剂的应用上比较广泛。由于其独特的药理作用机制该药曾被认为是一个安全性好(胃肠道反应少),有良好发展前景的非甾体抗炎药。
但近年来,其严重肝毒性反应,国外多有报道。国内的研究报道较多的是有关尼美舒利对于食管癌、结肠癌和肝癌等多种肿瘤细胞的抗增殖和诱导凋亡的作用,但有关尼美舒利引起肝脏损害的报道则非常罕见。近年来,国外已陆续报道了多起与应用尼美舒利有关的重度肝脏损害的病例报告,严重者甚至可以引起死亡。
有报道表明,尼美舒利有极高的致严重肝损害的用药风险,自上市以来,已经相继有3个欧洲国家因肝损害不良反应而将其撤出市场。迄今为止,全球有30余例尼美舒利导致严重肝损害的报道,其中印度有较多儿童病例报道,我国尚罕见。
“Mingatto等通过体外实验认为尼美舒利可以通过干扰线粒体的呼吸链,导致细胞内ATP衰竭。此外,尼美舒利可引起线粒体通透性改变(MPT),并直接造成线粒体的肿胀和破裂。Berson等也通过不同白蛋白水平的体外细胞培养肯定了线粒体通透性改变对于肝细胞坏死的影响。但有关尼美舒利引起肝损害的确切发病机制目前尚不清楚,可能和免疫及个体代谢差异有关。”延边大学医学院病例学研究部曾在其撰学的学术报告中表示。
该学术报告还透露,2007年11月其在尸检工作中就曾遇到1例因服用尼美舒利引起严重肝损害而死亡的病例。患者年仅9岁,11月25日因发热服用瑞芝清尼美舒利颗粒剂和氨酚伪麻黄片(Ⅱ)两种药物,28日凌晨就被送往了延边大学医学院儿科进行治疗。医院诊断为多脏器功能衰竭,最终因抢救无效于28日下午4时左右死亡。该报告认为,患者死亡与药物的相关性较大。
康芝药业(300086)周二晚间在巨潮资讯网发布招股意向书。公司本次计划发行2500万股,发行后总股本为1亿股。该股将于5月13日实施网上、网下申购,并将在深交所创业板上市。
本次发行采用网下向配售对象询价配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式进行,其中网下发行占本次最终发行数量的20%,即500万股;网上发行数量为本次发行最终发行数量减去网下最终发行数量。
根据发行日程安排,本次询价推介时间为5月6日-5月10日,定价公告刊登日为5月12日,申购日期和缴款日为5月13日,发行结束后将尽快申请在深圳证券交易所挂牌上市。
海南康芝药业募股询价在即,有业内专家表示,在创业板的康芝药业有可能成为股市一匹黑马,杀进众多股民的发眼,甚至有业内人士预言,康芝药业正式招股后,股价可能上扬5倍以上,十分值得关注。
西南证券分析师孙文认为,康芝药业的招股说明书财务报表显示,企业净利润2007年至2009年分别为3419.76万元、4952.48万元和9757.72万元,"近三年企业过往业绩不错,药业成长性较好",其招股说明书中称"公司主导产品瑞芝清在报告期内的销售收入增长了约2倍,预计未来3-5年仍将保持30%以上的年增长率"有一定可靠性。
康芝药业是在今年4月2日召开的创业板发行审核委员会2010年第16次会议上,海南康芝药业股份有限公司首发申请获通过,作为海南省第一家在创业板上市的公司,地方政府给以了非常大的扶持,无论从整个省的产业领头作用或者是康芝药业本身的药企领先地位,都给以了股民很大的信心。
附加资料:
2009年医药十大最具成长力企业-海南康芝:专注儿童药
海南康芝药业经过近几年的快速发展,已形成了年产值超5亿元的生产规模和年盈利9000万元的能力,并具备了持续发展的条件。2009年,康芝药业销售增长将超过50%,高于行业平均水平。
康芝药业专注儿童用药的研发生产,每年都要投入1000多万元对产品进行二次研发,以专业儿科药为核心品种,改变了国内儿科药以进口药和合资药一统天下的格局,形成了自有的儿科药国产民族品牌。其投入巨资进行二次研发培育出的拳头产品"瑞芝清",在细分市场上的占有率排名国内第一,占有全国60%以上的市场份额。2009年,"瑞芝清"销售仍然保持50%的高速增长。
(投资快报)
http://cn.ppzw.com/Article_Class2_71.html
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