欧盟批准辉瑞公司１３价肺炎疫苗用于婴幼儿

    腾讯财经12月16日讯 今天上午，腾讯财经从辉瑞中国公司获悉，欧盟委员会日前已批准辉瑞公司在欧洲销售其肺炎球菌结合疫苗Prevenar 13* （下称13价肺炎疫苗）。

    欧盟委员根据一项临床试验项目的结果批准了13价肺炎疫苗，该计划包括13个核心的三期临床试验，研究对象为7000多个儿童。三期临床的数据证明13价肺炎疫苗在预防婴幼儿肺炎球菌疾病方面的安全性和有效性。

    专家指出，13价肺炎疫苗是在沛儿*（吸附型肺炎球菌多糖结合疫苗）的科学基础上研制的在血清型方面预防保护最全面的肺炎球菌疫苗，也是目前唯一一种能预防血清型3、6A和19A的肺炎球菌结合疫苗。自2001年起开始在欧洲销售，沛儿目前在全球100多个国家和地区使用，累计接种达3亿多剂。

    “在把沛儿列入常规免疫接种计划的欧洲国家和其他国家中，虽然肺炎球菌疾病的发病率已经大大降低， 但仍然严重威胁着欧洲儿童，因为象血清型19A和6A这样的菌株越来越流行，而且经常表现为具有抗生素耐药性，”辉瑞公司疫苗研究部首席科学官Emilio Emini博士说，在所有肺炎球菌疫苗中， Prevenar 13*覆盖了最广泛的血清型，有助于降低肺炎球菌疾病引起的严重公共卫生风险和经济负担。

    目前，已有3个国家批准13价肺炎疫苗用于婴幼儿。今年11月8日，美国食品药品管理局(FDA)批准13价肺炎疫苗上市，FDA还将在12月30日公布对3价肺炎疫苗审核的投票结果和讨论意见。另外，全球6个大洲多个国家的13价肺炎疫苗儿科注册申请已进入后期阶段，对13价肺炎疫苗用于成人的全球三期临床研究也在进行中，预计在2010年提出注册申请。 （文/李宗品）

    有关13价肺炎疫苗

    Prevenar 13*用于6周到5周岁婴幼儿的主动免疫接种，以预防13种肺炎链球菌血清型导致的侵袭性疾病、肺炎和急性中耳炎。侵袭性肺炎球菌疾病包括脓血症、脑膜炎、菌血症、菌血症肺炎和脓胸。

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