上海达美输液针被令全部召回

　　卫生部“叫停”上海达美医用塑料厂的一次性使用静脉输液针后,本市市食品药品监管局已要求全市暂停使用该厂生产的一次性使用静脉输液针,并对已销售的实行全部召回。昨天,记者采访多个医院获悉,本市大部分医院从未使用过上海达美输液针。专家表示,医疗器械也会出现不良反应,应高度警惕。

　　头皮针接头处断在血管中

　　近日,广东省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械不良事件,患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况。经调查,这家医院使用的是上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针(注册证号:国食药监械(准)字2007第3150178号,批号:20080421,规格型号:0.55X19/中紫色头皮针)。经对同批次该产品折断试验发现,6支全部发生易折断现象。

　　据国家药品不良反应监测中心初步分析,认为这一事件可能涉及产品质量问题,性质严重。目前国家食品药品监管局已经下发通知,对已销售的上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针实行全部召回。

　　多数医院没使用过该输液针

　　事情发生后,本市市食品药品监管局已要求全市暂停使用该厂生产的一次性使用静脉输液针,并对已销售的实行全部召回。据了解,上海达美医用塑料厂生产的这一批次静脉输液针共有15箱,总计9万支。除了1箱在上海本地销售外,其余14箱均销往广东。目前,未使用的同批次静脉输液针已被两地监管部门控制。

　　日前,记者从华东医院、瑞金医院等多家医院了解到,从未使用过该静脉输液针。乍浦路街道社区卫生服务中心的顾泽宽院长告诉记者,目前医院使用的静脉输液针都经过食药监部门严格审核,不存在易折断的可能。

　　据悉,截至目前为止,上海食品药品监管部门尚未接到输液过程中头皮针接头处断在血管中的不良反应报告。市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,如果遇到医疗器械不良反应,也需及时上报。

 
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