致6人死亡的同批次剩余免疫球蛋白药品已被封存

    新华网南昌６月３日电（记者李美娟）江西６人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件发生后，有关部门责成药品生产企业江西博雅生物制药股份有限公司迅速召回所涉同批次药品。目前企业封存和召回了已销售而未使用的６３８３支同批次药品，相关部门正在对其进行联合调查。

    ５月２９日，为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文，要求立即采取暂停销售和使用江西博雅生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施，并责成企业迅速召回２００７０５１４批号产品。

    江西博雅生物制药股份有限公司总经理办３日称，公司共销售生产批号为２００７０５１４的产品９５７５支，已经使用了３１９２支，剩余的６３８３支已封存和召回。到目前为止，除南昌大学第二附属医院外，江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到其他省份使用这一批号药品的不良反应报告。

    ５月２２日至２８日，南昌大学第二附属医院先后有６名患者在使用标示为江西博雅生产的批号为２００７０５１４、规格为５％２．５ｇ的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。６月２日，国家食品药品监督管理局发布消息称，经中国药品生物制品检定所进行的初步检测结果显示，部分样品存在异常。

    江西博雅生物制药股份有限公司是在原抚州市中心血站的基础上建立起来的，１９９４年组建有限责任公司，２００１年１月改制成股份有限公司，主导产品为人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等。博雅是江西省唯一一家经国家认定的血液制品生产单位，于１９９８年通过了中国药品ＧＭＰ认证。
 

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