安万特减肥新药遭美专家否定，或无缘进军美国

　　昨天，美国食品药品管理局（FDA）发言人华尔希表示，由14名医学专家组成的顾问委员会在投票时，一致反对Zimulti（Acomplia报给FDA审批时所改的商品名）进入美国市场。预期FDA将在今年7月作出最后决定。

　　华尔希说：“对于Zimulti是否安全这个问题，14人全票反对。”FDA本周一发布的报告显示，医学观察说明，服用Zimulti的患者更可能产生自杀想法或做出自杀举动，而且更容易出现精神问题、反应迟缓和癫痫。

　　安万特公司此前承认，一些患者服用Zimulti后情绪抑郁且有自杀倾向，但该公司认为“这些风险可以在临床上进行处理”。但分析师认为，虽然专家组的看法FDA没有义务遵循，但根据以往FDA处理此类问题的态度，它通常会接受专家组的建议。

　　Acomplia去年6月在欧盟获准上市，这种减肥药号称“见效快且两年内不反弹”，迅速风靡全球18个国家，其中包括英国、德国、奥地利和印度。据悉，Acomplia目前已经是英国六大畅销药之一。

　　根据安万特今年5月公布的第一季度财报， 其利润较去年同期下降2.6％至21.17亿欧元（28.8亿美元），下降的原因是货币汇率、仿制药竞争和去年同期业绩好。此外，其销售额也上升2％达到71.77亿欧元（97.5亿美元）。

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