达菲安全性遭质疑，中国暂不使新说明

    由于抗禽流感特效药“达菲”的安全性在美国遭到严重质疑，昨日，罗氏宣布将按照美国食品药品监督管理局（FDA）的要求，将对达菲（奥司他韦磷酸盐）的英文说明书进行修改，加入有关“行为失常”的警示，例如流感患者的自残和精神错乱等行为。但同时，罗氏中国公司也表示，中国销售的“达菲”暂不在这次更换新说明书的范围内。

    “目前，在中国还没有接到与达菲相关的不良反应报告，所以，在中国销售的达菲不会使用增加了不良反应警示的新说明书，”昨日，罗氏中国公司媒体负责人表示。

    另外，在罗氏公司的最新声明中还提到，针对药品对儿童造成的不良反应事件，FDA的儿科顾问委员会将在11月16日依照为儿童提供最佳药物条例(BPCA)的要求召开会议，听取FDA关于11个药物的不良反应报告。

    罗氏公司表示，目前，FDA还没有要求罗氏在即将到来的会议上做介绍，但该公司的代表将会出席会议并回答委员会可能向公司提出的关于“达菲”的问题。

    虽然罗氏一直强调，现在仍不能证明不良反应病例与“达菲”有直接关系，但有数据显示，自去年8月29日至今年7月6日间，全世界一共报告了103起与“达菲”有关的不良反应病例，其中包括3起死亡事件。而且，这些病例大多与儿童有关。值得注意的是，在过去几年中，由于“达菲”越来越广泛地被使用，与之相关的病例也正在迅速增加。

    自“达菲”1999年获准生产到2005年9月，在全球范围内总共只记录了126起与精神错乱等副作用相关的病例。以上病例主要发生在日本，有专家分析，这可能是因为日本是“达菲”使用最频繁的国家。

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