拜耳新药被指在华超适应证推广，疑存安全隐患

  　中国品牌总网讯：德国拜耳寄予厚望的新药“拜瑞妥”近日在中国陷入“超适应证推广”的指责中。

　　究竟是商业利益驱动下的“越位”推广，还是个别临床医生不负责任的诱导使用，中国医生张强和德国拜耳，现在都在“等一个说法”。

　　上周六(5月19日)晚间，同济大学附属东方医院血管外科主任张强发微博质疑拜瑞妥在中国“超适应证”推广使用。昨天，张强与德国拜耳中国南部地区的两名销售代表进行了一个多小时的沟通。名叫“麦麦与麦兜”的微博跟帖表示：“拜瑞妥去年销售1亿，40%来自非适应证推广：深静脉血栓的治疗。”

　　昨日近17时，张强在其微博上公布了自己关于拜瑞妥的“阶段性”结论：“拜瑞妥在中国目前唯一用药适应证，即用于髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成的预防。拜瑞妥目前在中国没有用于深静脉血栓治疗的适应证。”

　　适应证被指“放大”

　　“拜瑞妥”化学通用名“利伐沙班”，是德国制药巨头拜耳医药保健旗下的医生处方药物，该药在中国境内批准的使用说明书“适应证”一栏显示，“用于择期全髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)”。

　　而这一点，也正是张强质疑拜耳的核心。

　　“拜瑞妥(利伐沙班)在欧美仅限于房颤或关节置换术的血栓预防，为何近来中国出现大量拜瑞妥用于静脉血栓治疗(的情况)?”张强认为，目前拜瑞妥确实没有被批准用于“治疗”——“也许将来证明是有效的，但是必须在证明后推广，否则存在隐患。”他说。

1 2  下一页