北京市药监局要求加强对瘦肉精的监管

［中国新闻网更新时间：2012/2/27 ］热 ★★★

摘要：对于盐酸克仑特罗单方制剂，通知规定，必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发企业经营，零售药店不得销售。

　　市药监局昨天发出通知，要求加强对盐酸克仑特罗(俗称瘦肉精)的监管，药店不得销售盐酸克仑特罗单方制剂，医师开具的单张处方也不得超过7日用量。

　　本市现有盐酸克仑特罗单方制剂(指与原料药名一致，单一的一种药物制成制剂)生产企业1家，即北京双吉制药有限公司，产品为盐酸克仑特罗栓，处于未生产状态。通知要求，该企业若需恢复生产，应根据市场需求签订销售合同，同时须经药监分局现场检查，确认符合相应安全管理要求后，方可恢复生产。

　　盐酸克仑特罗复方制剂生产企业，本市也仅有1家，即北京韩美药品有限公司，产品为氨溴特罗口服溶液、氨溴特罗片，处于正常生产状态。企业应从正规生产企业采购盐酸克仑特罗原料药，严格储存、使用管理，并于每年11月30日前将采购、使用及库存情况报市药监局。

　　对于盐酸克仑特罗单方制剂，通知规定，必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发企业经营，零售药店不得销售。

　　今后，各药监分局将对相关药企加强日常监督，重点检查盐酸克仑特罗原料药的购用存，以及单方制剂的购销存情况，发现违法违规采购销售行为将严肃查处，情节严重的取消相应资格。另外，执业医师开具盐酸克仑特罗单方制剂时，原则上每张处方不得超过7日常用量，对于慢性病或其他特殊情况患者，处方用量可适当延长，但医师需在处方上注明理由，该处方保存两年备查。

　　据了解，盐酸克仑特罗为一种人工合成的β肾上腺素兴奋剂，常用来防治哮喘、肺气肿等肺部疾病。当其应用剂量达到治疗量的5至10倍时，具有能量重分配作用，可使肌肉合成增加，脂肪沉积减少，因此俗称为“瘦肉精”。（北京日报汪丹）

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