信尔狂犬疫苗开水兑药制成，国有背景成祸首

　　狂犬疫苗开水兑药制成，1656人接种，一男童注射后死亡，此恶劣事件发生在广西来宾市。

　　据来宾市卫生局最新通报，经过数月侦查确认，当地6家卫生院和23家诊所使用的狂犬疫苗，均为毫无作用的假疫苗。目前，这些假疫苗已经被大量接种。

　　当地药监部门介绍，上述假疫苗由来宾市信尔药业有限公司购进。信尔药业副总经理韦某，非法发货，将假疫苗直接推销给各医疗机构，甚至未开具发票。来宾市卫生局的通报还称，这些假疫苗到韦某手中时已转手数次，从一文不值变成了100多元/人份。

　　记者向来宾官方求证此事。市卫生局人士介绍：“公开的信息都已经通报了，更多细节要问药监局。”而来宾市药监局办公电话则始终无人接听。

　　据本报记者了解，“疫苗紧缺”是这一悲剧酿成的导火索，多家医疗机构甚至不辨真假买入假疫苗。国家加大疫苗生产管理的同时，造成了新一轮的市场空白。

　　信尔背后事

　　卖出假疫苗的信尔药业，是来宾当地物流配送的龙头。

　　上述卫生局人士表示：“除了信尔药业和来宾市疾控中心以外，来宾没有批准其他企业配送疫苗的资格。”换言之，信尔药业是来宾市唯一获得配送资格的民营企业。

　　信尔药业的覆盖范围远不止来宾一市。今年年初，江苏延申和河北福尔狂犬疫苗问题曝光后，国家药监局公布了所有问题疫苗的流向。流入广西的疫苗几乎都由信尔药业转销，发往南宁、桂林等地。

　　知情人士告诉记者：“信尔公司的前身是来宾县医药公司，经改制而来，具备国有背景，因此才能获得唯一的配送资格。”

　　信尔药业原来拥有一家批发站和三家零售门店。2006年，云南鸿翔药业集团收购了信尔的部分资产。鸿翔药业副总裁伍永军介绍：“收购的是信尔旗下的两个零售药店，并不包括其批发配送业务。鸿翔药业目前和信尔没有业务关系，我们一般从南宁的批发公司进货。此次事件也不会影响我们的业务。”

　　假疫苗标注为北京福尔生物有限公司生产，批号为20090726。福尔生物曾表示公司并未生产过这一批次产品，也未销售至广西来宾。如今福尔早已因狂犬疫苗价效不足而停业整顿。

　　来宾市卫生局局长邓海明表示：“事发后，有关部门已取消了信尔公司销售狂犬疫苗的资格。”并指出相关医疗机构购入疫苗程序不合法。但一位卫生院负责人却表示，对于信尔药业所送的产品“没想到会这样”。

　　监管的缺失导致问题产品堂而皇之流向市场，而官方背景的配送企业在为违法行为背书。上述知情人士表示：“据说信尔药业的老总不太管事，所以下面几个副总就开始乱来。”

　　新一轮医改中加大了药品流通配送企业的市场化选择力度，但在很多地方，资质优良的大型流通企业仍然难以渗透，地方割据的现象仍很明显。

　　问题曝光之后，来宾市卫生部门追查了所有1656名问题疫苗接种者，并为1649人免费补种了合格疫苗。云南省则宣布信尔药业并未在云南开展业务。但信尔药业的配送范围较广，是否覆盖了其他地区的医疗机构，目前尚不得知。

　　疫苗供应紧张

　　来宾疫苗案件的背后，暴露出的是狂犬疫苗市场供不应求的事实。

　　今年8月23日，乌鲁木齐疾控中心称，新疆狂犬疫苗告急；8月26日，焦作市疾控中心表示，河南省国产疫苗数量不足，各市均无国产疫苗供应，患者只能购买进口疫苗。2007年席卷国内的狂犬疫苗紧缺潮，在今年再次袭来。

　　各地在提到疫苗紧张的原因时都认为，国家对狂犬疫苗生产标准的提高，导致部分企业停产，使疫苗供不应求。

　　2009年初，大连金港安迪狂犬疫苗添加违法物质事件曝光，随后的当年年底，江苏延申和河北福尔两家企业狂犬疫苗价效不足而被取消生产资格。连续不断的疫苗安全性事件令生产企业人人自危。

　　中检所批签发数据显示，今年以来，国内仅有辽宁成大、大连汉信、宁波荣安、兰州生物制品研究所、广州诺诚、河南普新、广东双林、山东泰邦8家企业生产过狂犬疫苗。除此之外，患者只有选择进口的德国凯龙和法国赛诺菲巴斯德两家公司的产品。

　　经国家药监局统计，今年前三季度，全国共批签发国产狂犬疫苗18745624人份，进口1449941人份。实际批签发总量已经接近去年全年的水平，而市场仍供不应求。

　　市场空间引起企业争夺。9月17日，长春高新公告称，其投入4000万元研发的狂犬疫苗正式获批，首批已完成批签发10万人份。而广州诺诚也表示，今年上半年因狂犬疫苗的优异表现公司实现扭亏为盈。

　　业内人士表示：“狂犬疫苗每年只有几个月适宜生产，而且往往是按需生产，在年初的时候，由疾控部门将一年的需求计划报给生产企业。市场需求是不确定的，因此疫苗生产具有较大的风险性。”

　　不过自从2007年以来，国内狂犬疫苗一直无法满足需求。长春高新等一批企业的加入是否能够扭转这一局面，目前无法估计。同样，这些企业也面临着未知的市场空间。

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