中药注射液天瑞香丹被叫停

3月24日，卫生部紧急通知，叫停浙江天瑞药业产批号为080524的香丹注射液在全国范围内的临床使用，因为19日，广东中山市患者使用该批次香单注射液出现不良反应。

3月19日，广东省中山市13名患者在使用该批次（规格为10ml/支）香丹注射液后，出现寒战、发热等临床不良反应表现。

经广东省药品检验所检验，问题批次的香丹注射液存在“热原项目不合格”的质量缺陷。

广东省卫生厅24日就上述药品不良事件向卫生部报告。并且广东省卫生厅和广东省食品药品监督管理局已下发通知，要求广东省内的药品经营企业和医疗机构停止销售和使用浙江天瑞药业产香丹注射液。

卫生部通告，各级各类医疗机构应立即停止使用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液；临床使用天瑞药业生产的其他批号的香丹注射液时要密切观察用药反应，妥善保存该药品使用的相关记录，保证药品信息可追溯；一旦发现异常不良反应患者，应立即停药并做好医疗救治，及时报告同级卫生行政部门和药监部门。

香丹注射液的说明书显示，该中药注射液用于血管扩张，是治疗心绞痛或心肌梗塞的常用处方药，须在医疗机构内和医务人员监护下使用。

从刺五加、茵栀黄、双黄连，到香丹注射液，08年10月以来，中药注射液不良反应事件频发。对此，国家药监局表示，现有的部分注射剂品种，研制基础较薄弱，生产工艺有缺陷，质量水平不高，存在一定安全隐患，今年将陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。

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