药品批文再注册启动 作者:李亦菲 转贴自:南方都市报 点击数:1336
国家食品药品监督管理局日前发出通知,对5年有效期满的药品批准文号展开新的注册审批工作。与此前将把全国所有16万个批文全部重新审批一遍的传闻不同,此次SFDA要求只是重新审批到期批文。对已正式受理的再注册申请,其批文在再注册审查期间可以继续使用。至于最关键的如何进行药品再注册的具体实施方案,SFDA表示将另行制订和公布。
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