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设计和开发的策划
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为有效地控制设计和开发活动，公司应具备一个责任明确的组织结构。设计或开发 动大致基于下列两种类型之一： (1)较小的短程项目，如对现行产品的设计改进，这些可从解决生产问题或客户投诉方面着手进行。 (1) 重点项目，例如涉及公司整个范围的新型号产品的设计和代表客户执行的设计合同。 较为合理的方法是分几个设计小组，每个主要项目的子项目由一个小组负责。尽管各项目的子项目通常可能都遵循同样的开发步骤，但是，他们的工作程序还是有区别的。 对设计改进小组来说，其主要输入来自生产、工程和质量控制部门。在多数情况下，这项工作将由一个由各有关部门人员组成的综合工作组承担。 就新型号开发或设计合同而言，设计开发部将负有主要责任，并有权自主开发和按要求设计。其他部门的意见将在专门阶段听取，例如：在设计评审期间或设计开发部要求他们帮助的时候。公司为设计组建立程序，要求其制定的设计计划包括下列要点但又不局限于此： (1)建立各种活动时间周期的连续和平行的工作进度表，并标明控制点。 (2)设计验证准则和活动。 (3)安全、性能可靠性评价。 (4)产品检查或检验及接收准则。 (5)对各种活动和无论是自己制造还是从外部获得的各种硬件的成本估算。 设计的计划者应熟悉其它计划的现状和合同执行的验证程序。并把设计计划并入全面质量体系 |